苏州瑞博生物技术股份有限公司(简称“瑞博生物”)宣布,公司将在今年6月份于奥地利维也纳召开的2023年欧洲肝病学会年会(EASL2023)上首次公布抗乙肝产品RBD1016的最新临床研究结果,同时公布针对NASH适应症产品RBD1072临床前研究结果。EASL年会是欧洲肝脏研究协会的年度会议,作为全球肝病学领域最大和最具影响力的会议,每年吸引来自全球多个国家的万余名专业人士参会。
抗乙肝小核酸品种RBD1016已经完成在健康受试者的安全性、耐受性和药代动力学研究,目前正在慢性乙肝患者中进行单次剂量递增和多次剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学、以及初步有效性研究。本届会上将公布RBD1016的最新临床研究结果。
RBD1016非临床药效、药代和安全性数据也将在本次会议公布,包括RBD1016在多个小鼠模型中高效、长效降低HBsAg等抗原;与一线药物恩替卡韦联用后对于HBV DNA的抑制有显著的增强作用;单药治疗可以诱导HBsAb的产生和积累等。
此外,本届会议上还将首次公布RBD1072在NASH小鼠模型中的临床前研究结果。在NASH小鼠模型上,RBD1072单次给药对肝脏的NASH症状(脂肪化、纤维化等)显示出显著的持续改善效果。
RBD1016和RBD1072两款小核酸药物都是瑞博生物基于自主知识产权RIBO-GalSTARTM平台开发的,目前公司有4款基于该平台的小核酸药物进入临床试验。