小核酸药物作为生物医药领域的制高点,有望在治疗各种癌症和病毒感染性疾病方面发挥强大的作用。国外已有十四个药物进入各期临床试验研究,还有数量众多的药物处于临床前的动物试验阶段。我国在国家863、创新药物重大专项等资助下,已经有乙肝、脂肪肝、乳腺癌等小核酸药物处于临床前动物试验阶段。作为小核酸药物临床研究用的小核酸原料药的质量标准的建立势在必行。
在省科技厅的支持和部署下,苏州瑞博携手国内小核酸联盟骨干企业,通过对小核酸产业共性关键技术标准以及综合公益性支撑技术标准的研究,争取在两年时间内完成相关的小核酸产业主要标准的研究并形成标准草案,为积极参与国家及行业标准打下基础。
小核酸产业技术和产品标准的研制将进一步促进小核酸科研成果的应用和转化,带动小核酸制药的研究和产业化发展,填补国内小核酸产业技术和产品标准的空白,为我国小核酸制药产业的健康发展提供强有力的支撑。同时进一步奠定瑞博公司在国内外小核酸领域的地位与竞争力。