瑞博生物今日宣布其自主研发的用于治疗自身免疫疾病的siRNA药物RBD2080获得澳大利亚治疗用品管理局(TGA)的批准,即将在澳洲开展Ⅰ期临床试验。
该项临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的I期研究,旨在评估RBD2080在健康受试者中单次及多次剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及药效学。
RBD2080是公司基于RIBO-GalSTARTM肝靶向技术平台开发的第六款创新小核酸药物,精准作用于与自身免疫疾病相关的特定基因,可有效调控基因表达,进而从根本上干预疾病进程。与传统治疗手段相比,RBD2080具有靶向精准、疗效持久等优势,有望为患者提供更优质的治疗方案。
瑞博生物一直致力于为全球患者提供创新的治疗方案,并不断加大在自身免疫疾病治疗领域的研发投入。此次RBD2080获批开展临床试验,是公司差异化产品布局策略的体现,也是瑞博生物创新发展道路上的又一重要里程碑。公司将尽快启动相关临床试验,并期待这款药物优异的临床表现。