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临床试验
评价 ISIS 560131 在雄激素受体剪接变异体 7(AR-V7)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性、疗效和药代动力学的 IIa 期临床研究

     “评价 ISIS 560131 在雄激素受体剪接变异体 7(AR-V7)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性、疗效和药代动力学的 IIa 期临床研究”正在进行中,目前该研究已经获得“人遗办”批准,计划在2021年3月开始招募患者。本研究由“四川大学华西医院-魏强教授”牵头,第一阶段“剂量递增期”研究在四川大学华西医院开展,第一阶段完成后,第二阶段“剂量拓展期”研究计划在全国近20家中心同步开展。

       研究主要纳入“18-80岁,AR-V7阳性,转移性去势抵抗性前列腺癌”的患者。受试者将持续接受ISIS560131治疗直至出现由“研究者确认的不再有临床获益(NLCB)或最后一例患者入组之后24周。

       ISIS 560131 的作用机制已在非临床及 I 期临床试验中得到验证,ISIS 560131 靶向 AR 基因 mRNA 前体区域,可以选择性和特异性地抑制全长、突变和剪接变异体 AR 蛋白的表达。该药理论上应该对于所有与 AR 通路相关的前列腺癌患者都会有效,包括 AR-V7 阳性患者,具有克服阿比特龙和恩杂鲁胺治疗局限性的潜力,对于现有药物耐药人群尤其是AR-V7阳性患者有望弥补其未被满足的临床需求。

联系

如果您想了解更多关于本研究或研究药物的信息,欢迎联系项目负责人,她(他)将更为详细的为您介绍本项目,并安排您进行相应的检查。

石莹
ying.shi@smo-clinplus.com
冒建培
ianpei.mao@smo-clinplus.com
胡金慧
jinhui.hu@smo-clinplus.com