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临床试验
RBD1016在慢性乙型肝炎感染受试者中单次及多次用药剂量递增的安全性、药代动力学以及初步药效学

       “一项随机、双盲、安慰剂对照、评估RBD1016在慢性乙型肝炎感染受试者中单次及多次用药剂量递增的安全性、药代动力学以及初步药效学的I期临床研究”已在中国香港完成该研究。

       RBD1016是一种针对乙肝的GalNAc缀合的siRNA药物,可以覆盖中国以及欧美乙肝患者中占绝大多数的A-E基因型乙肝患者;非临床研究显示可以高效、长效降低血清和肝组织HBsAg,单次给药对HBsAg抑制可持续近6个月;是目前全球唯一单药实现临床前动物血清学转换的药物,提示RBD1016将具有Best-In-Class的潜力。RBD1016在临床研究中获得了良好的安全性和预期的GalNAc-siRNA药代特征,在乙肝患者上的药效数据显示RBD1016对于HBsAg、HBV DNA、HBV RNA和HBcrAg产生较为一致的长效抑制作用。

联系

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石莹
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冒建培
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胡金慧
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